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【新闻第一击】广西区直医药临床试验Ⅰ期研究室成立 缓解仿制药一致性评价压力

发布时间:2017-11-27作者:广西电视台点击:

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  一个新药的研发需要经过4到5个阶段,而Ⅰ期药物临床试验作为新药研究的重要环节,目前广西区直医疗机构在这领域依然是处于空白,而从今天开始,随着888vip优惠活动大厅平台主页药物临床试验Ⅰ期研究室的正式启动,将有助于缓解广西以及全国仿制药品一致性评价的压力。

  888vip优惠活动大厅平台主页药物临床试验Ⅰ期研究室位于瑞康医院B座11楼,研究室里,样本储存室、样本预处理室、药品储存室、抢救室等一应齐全,而作为研究室的核心,样本预处理室的四台临床试验样本专用冰箱为药物临床试验提供强有力的保障。

  Ⅰ期药物临床试验简单来说就是研究人在服药以后,这个药物在人体是如何吸收、分布,如何代谢和排泄的。为了保障研究质量,瑞康医院更是和国内一流医学团队进行了合作。

  据了解,2018年底以前我国要对289个仿制药完成一致性评价,其中涉及广西的药品生产企业约有十七家,共有七十多种药品。由于全国Ⅰ期临床试验机构仅有数十家,瑞康医院Ⅰ期实验室的启用将会很好的缓解广西仿制药品一致性评价的压力。

  【888vip优惠活动大厅平台主页 药物临床试验机构办公室荣誉主任 梁春才:如果这个工作完成之后,我们的这个仿制药就跟进口的外国原研药的质量和疗效都一致了。如果真正能够达到这点,我们老百姓用药就会很便宜,也能够达到相应的疗效】